RASolute 302 3상 연구 1차 평가변수 충족: 전체 생존기간 유의하게 연장

Revolution Medicines는 이전 치료 경험이 있는 전이성 췌장암 3상 연구에서 다락손라십이 "전례 없는" 전체 생존 이득을 보였다고 발표: OS 중앙값 13.2개월 vs 6.7개월.

2026년 4월 13일 Revolution Medicines는 3상 RASolute 302 연구가 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다.

전체 치료의향(ITT) 환자군에서 전체 생존기간 중앙값은 다락손라십군 13.2개월, 화학요법군 6.7개월로 위험비 0.40(p < 0.0001), 사망 위험이 60% 감소했습니다. 무진행 생존기간도 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다.

연구는 북미, 유럽, 아시아 59개 기관에서 500명을 등록했으며, 환자들은 1차 화학요법 경험이 있고 다락손라십 300 mg 1일 1회 또는 연구자가 선택한 4가지 표준 화학요법 중 하나에 1:1로 무작위 배정되었습니다.

다락손라십은 전반적으로 내약성이 양호하고 안전성이 관리 가능했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 회사는 가능한 한 빨리 FDA에 허가 신청을 제출하고 다가오는 학술대회에서 전체 데이터를 발표할 것이라고 밝혔습니다.