2026년 8월 26일: 미국 FDA가 다락손라십(RASONQUE)을 전이성 췌장 선암 치료제로 승인했습니다. 췌장암에 대한 최초의 RAS 표적 치료제입니다. 전체 뉴스 보기 →

NEJM, RAS 돌연변이 비소세포폐암에 대한 다락손라십 1/2상 데이터 게재

160–220 mg 용량군의 이전 치료 경험이 있는 RAS 돌연변이 NSCLC 환자 38명에서 객관적 반응률 42%, 무진행 생존기간 중앙값 8.3개월, 전체 생존기간 중앙값 16개월.

2026년 9월 2일 『New England Journal of Medicine』은 이전 치료 경험이 있는 RAS 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 다락손라십의 1/2상 연구 결과를 게재했습니다.

3상 권장 용량 범위(160–220 mg 1일 1회)로 치료받은 38명에서 객관적 반응률은 42%, 반응 지속기간 중앙값 11.5개월, 무진행 생존기간 중앙값 8.3개월, 전체 생존기간 중앙값 16개월이었습니다.

안전성 측면에서 51%의 환자에서 3등급 이상 이상반응이 발생했습니다. 가장 흔한 이상반응은 발진(90%, 3등급 이상 8%), 설사(73%), 오심(62%), 구토(54%)였으며, 71%의 환자에서 용량 조절이 이루어졌고 10%가 이상반응으로 투여를 중단했습니다. 연구자들은 기존 2차 치료 선택지와 비교할 때 이러한 독성이 전반적으로 관리 가능하다고 평가했습니다.

이 결과는 MD 앤더슨 암센터의 Ferdinandos Skoulidis 교수가 주도하는 진행 중인 3상 RASolve 301 연구(다락손라십 vs 도세탁셀, 약 420명)를 뒷받침합니다.

← 뉴스 목록으로 최종 업데이트: 2026년 9월 5일
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