자주 묻는 질문

다락손라십(개발 코드 RMC-6236, 미국 제품명 RASONQUE)은 Revolution Medicines가 개발한 경구용 RAS(ON) 다중 선택적 억제제입니다. 사이클로필린 A–약물–RAS 삼중 복합체를 형성하여 활성 상태의 돌연변이형 및 야생형 RAS 단백질이 하위로 신호를 전달하는 것을 차단하고, 이를 통해 종양 성장을 억제합니다. 2026년 8월 26일 미국 FDA로부터 전이성 췌장 선암 치료제로 승인받았습니다.

소토라십과 아다그라십은 KRAS G12C 변이체의 시스테인과만 공유 결합하여 RAS를 비활성(OFF) 상태에 고정하므로 G12C 돌연변이 환자에게만 적용됩니다. 다락손라십은 활성(ON) 상태의 RAS를 직접 억제하고 특정 돌연변이 잔기에 의존하지 않아 G12D, G12V, G12R, G12C, G13, Q61 등 다양한 돌연변이와 야생형 RAS에 모두 효과가 있으며, 적용 환자군이 훨씬 넓고 특히 G12D/G12V/G12R이 대부분인 췌장암에 적합합니다.

미국 FDA 승인 적응증은 1차 이상의 전신 치료를 받았거나 다제 병용 전신 치료가 적합하지 않은 성인 전이성 췌장 선암입니다. 이 적응증은 RAS 돌연변이 상태를 한정하지 않습니다. 기타 적응증(1차 치료 췌장암, 수술 후 보조요법, 비소세포폐암 등)은 아직 3상 임상시험 단계입니다.

FDA 승인 적응증은 특정 RAS 돌연변이 상태를 요구하지 않으며, RASolute 302 시험에서 RAS G12 돌연변이 환자군과 전체 환자군 모두 이득을 얻었습니다. 다만 췌장 선암의 90% 이상이 KRAS 돌연변이를 보유하므로 유전자 검사는 종양의 분자 특성을 파악하고 후속 치료 선택을 안내하는 데 도움이 됩니다. 검사 여부는 의사의 지시와 최신 허가사항을 따르십시오.

3상 RASolute 302 연구에서 표준 화학요법 대비 다락손라십은 이전 치료 경험이 있는 전이성 췌장암 환자의 전체 생존기간 중앙값을 6.7개월에서 13.2개월로 연장(사망 위험 60% 감소)하고, 무진행 생존기간 중앙값을 3.6개월에서 7.2개월로 연장하며, 객관적 반응률을 11%에서 30%로 높였고, 통증과 삶의 질 악화도 유의하게 지연시켰습니다.

아직 폐암에는 승인되지 않았습니다. 2026년 9월 NEJM에 게재된 1/2상 데이터에서는 이전 치료 경험이 있는 RAS 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 객관적 반응률 42%, 무진행 생존기간 중앙값 8.3개월, 전체 생존기간 중앙값 16개월이 나타났습니다. 3상 RASolve 301 연구(도세탁셀 대비)가 진행 중입니다.

가장 흔한 이상반응은 발진, 구내염, 설사, 오심, 구토, 피로이며 대부분 경증~중등도(1–2등급)로, 예방적 피부 관리, 구강 관리, 지사제·항구토제 사용 및 필요 시 감량으로 관리할 수 있습니다. 3상 연구에서 다락손라십군의 3등급 이상 치료 관련 이상반응(43.6%)과 이상반응으로 인한 투여 중단율(1.2%)은 모두 화학요법군보다 낮았습니다. 허가사항은 위장관 천공, 간질성 폐질환/폐렴, 배아-태아 독성 등의 위험도 경고하고 있으므로 의사의 모니터링 하에 복용하십시오.

권장 용량은 300 mg 1일 1회 경구 투여이며, 질병 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타날 때까지 지속 복용합니다. 식사 여부, 복용 누락 시 대처, 다른 약물과의 상호작용 등 세부 사항은 허가사항을 확인하고 의사나 약사와 상담하십시오.

본 사이트 최종 업데이트 기준 다락손라십은 한국과 중국 본토에서 승인되지 않았습니다. 환자는 식품의약품안전처(MFDS) 또는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 공고를 확인하거나 ClinicalTrials.gov와 각국 임상시험 등록 플랫폼에서 모집 중인 임상연구를 검색할 수 있습니다. 본 사이트는 어떠한 의약품 구매나 구매 대행 서비스도 제공하지 않습니다.

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