คำถามที่พบบ่อย

ดาแรกซอนราซิบ (รหัสพัฒนา RMC-6236 ชื่อการค้าในสหรัฐฯ RASONQUE) เป็นยายับยั้ง RAS(ON) แบบเลือกจับหลายชนิด ชนิดรับประทาน พัฒนาโดย Revolution Medicines ยาสร้างสารประกอบเชิงซ้อนสามส่วนไซโคลฟิลิน A–ยา–RAS เพื่อปิดกั้นโปรตีน RAS ในสถานะทำงานทั้งชนิดกลายพันธุ์และชนิดปกติไม่ให้ส่งสัญญาณสู่ปลายทาง จึงยับยั้งการเจริญของเนื้องอก ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย

โซโทราซิบและอะดากราซิบจับแบบโควาเลนต์กับซิสเทอีนของ KRAS G12C ที่กลายพันธุ์เท่านั้น และล็อก RAS ไว้ในสถานะไม่ทำงาน (OFF) จึงใช้ได้เฉพาะผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ G12C ดาแรกซอนราซิบยับยั้ง RAS ในสถานะทำงาน (ON) โดยตรงและไม่ขึ้นกับตำแหน่งกลายพันธุ์เฉพาะ จึงออกฤทธิ์ต่อการกลายพันธุ์ G12D, G12V, G12R, G12C, G13, Q61 และ RAS ชนิดปกติ ครอบคลุมผู้ป่วยกว้างกว่ามาก โดยเฉพาะในมะเร็งตับอ่อนที่ G12D/G12V/G12R เป็นส่วนใหญ่

ข้อบ่งใช้ที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติคือ ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตร หรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิดร่วมกัน ข้อบ่งใช้นี้ไม่จำกัดสถานะการกลายพันธุ์ RAS ข้อบ่งใช้อื่น (มะเร็งตับอ่อนการรักษาลำดับแรก การรักษาเสริมหลังผ่าตัด มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ฯลฯ) ยังอยู่ในระยะการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

ข้อบ่งใช้ที่ FDA อนุมัติไม่กำหนดสถานะการกลายพันธุ์ RAS เฉพาะ ในการศึกษา RASolute 302 ทั้งประชากรที่มีการกลายพันธุ์ RAS G12 และประชากรทั้งหมดได้รับประโยชน์ อย่างไรก็ตาม มะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมามากกว่า 90% มีการกลายพันธุ์ KRAS การตรวจทางพันธุกรรมช่วยให้เข้าใจลักษณะทางโมเลกุลของเนื้องอกและเป็นแนวทางในการเลือกการรักษาต่อไป ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์และเอกสารกำกับยาฉบับล่าสุด

ในการศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน ดาแรกซอนราซิบยืดมัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษาจาก 6.7 เป็น 13.2 เดือน (ลดความเสี่ยงการเสียชีวิต 60%) ยืดมัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามจาก 3.6 เป็น 7.2 เดือน เพิ่มอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุวิสัยจาก 11% เป็น 30% และชะลอการแย่ลงของอาการปวดและคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ

ยังไม่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งปอด ข้อมูลระยะที่ 1/2 ที่ตีพิมพ์ใน NEJM เดือนกันยายน 2026 แสดงอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุวิสัย 42% มัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม 8.3 เดือน และมัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 16 เดือน ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา การศึกษาระยะที่ 3 RASolve 301 (เทียบกับโดซีแทกเซล) กำลังดำเนินอยู่

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือผื่น ปากอักเสบ ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน และอ่อนเพลีย ส่วนใหญ่อยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ระดับ 1–2) จัดการได้ด้วยการดูแลผิวหนังเชิงป้องกัน การดูแลช่องปาก ยาแก้ท้องเสียและยาแก้อาเจียน และการลดขนาดยาเมื่อจำเป็น ในการศึกษาระยะที่ 3 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ ≥3 (43.6%) และอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (1.2%) ของกลุ่มดาแรกซอนราซิบล้วนต่ำกว่ากลุ่มเคมีบำบัด เอกสารกำกับยายังเตือนความเสี่ยงของทางเดินอาหารทะลุ โรคปอดอินเตอร์สติเชียล/ปอดอักเสบ และพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ จึงควรใช้ยาภายใต้การติดตามของแพทย์

ขนาดยาที่แนะนำคือ 300 มก. รับประทานวันละครั้ง ใช้ต่อเนื่องจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้ รายละเอียดเรื่องการรับประทานพร้อมอาหาร กรณีลืมรับประทาน และปฏิกิริยากับยาอื่น กรุณาดูเอกสารกำกับยาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ณ วันที่ปรับปรุงเว็บไซต์ล่าสุด ดาแรกซอนราซิบยังไม่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของไทย ผู้ป่วยสามารถติดตามประกาศของหน่วยงานกำกับดูแล หรือค้นหาการศึกษาที่กำลังรับอาสาสมัครได้ที่ ClinicalTrials.gov และทะเบียนการทดลองทางคลินิกของไทย (TCTR) เว็บไซต์นี้ไม่ให้บริการจำหน่ายหรือรับซื้อยาแทนใด ๆ

เนื้อหาในเว็บไซต์รวบรวมจากประกาศอนุมัติของ FDA ข่าวประชาสัมพันธ์ทางการของ Revolution Medicines วารสารที่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิเช่น NEJM และการนำเสนอต่อสาธารณะในการประชุมวิชาการเช่น ASCO/ESMO โดยระบุวันที่ตรวจทานล่าสุดไว้ท้ายแต่ละหน้า เราปรับปรุงเนื้อหาต่อเนื่องตามข้อมูลสาธารณะที่เปลี่ยนแปลง แต่เว็บไซต์นี้ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การตัดสินใจรักษาใด ๆ กรุณาปรึกษาแพทย์เฉพาะทาง