Soalan Lazim

Daraxonrasib (kod pembangunan RMC-6236, jenama AS RASONQUE) ialah perencat multi-selektif RAS(ON) oral yang dibangunkan oleh Revolution Medicines. Dengan membentuk kompleks tiga hala siklofilin A–ubat–RAS, ia menghalang protein RAS aktif, mutan dan jenis liar, daripada menghantar isyarat ke hiliran, sekali gus merencat pertumbuhan tumor. Ia diluluskan oleh FDA AS pada 26 Ogos 2026 untuk adenokarsinoma pankreas metastatik.

Sotorasib dan adagrasib mengikat secara kovalen kepada sisteina mutan KRAS G12C dan mengunci RAS dalam keadaan tidak aktif (OFF), jadi ia hanya berfungsi pada pesakit dengan mutasi G12C. Daraxonrasib merencat RAS secara langsung dalam keadaan aktif (ON) dan tidak bergantung pada residu mutan tertentu, jadi ia aktif terhadap mutasi G12D, G12V, G12R, G12C, G13 dan Q61 serta RAS jenis liar — populasi yang jauh lebih besar, dan amat relevan dalam kanser pankreas di mana G12D, G12V dan G12R mendominasi.

Indikasi yang diluluskan FDA ialah pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau yang tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen. Indikasi ini tidak dihadkan oleh status mutasi RAS. Indikasi lain (kanser pankreas barisan pertama, terapi adjuvan, kanser paru-paru bukan sel kecil dan lain-lain) masih dalam ujian klinikal Fasa 3.

Indikasi yang diluluskan FDA tidak memerlukan status mutasi RAS tertentu; dalam RASolute 302, populasi mutasi RAS G12 dan populasi keseluruhan kedua-duanya mendapat manfaat. Namun begitu, lebih 90% adenokarsinoma pankreas membawa mutasi KRAS, dan ujian molekul membantu mencirikan tumor dan membimbing pilihan rawatan seterusnya. Ikut nasihat doktor anda dan maklumat preskripsi semasa.

Dalam ujian Fasa 3 RASolute 302, berbanding kemoterapi standard, daraxonrasib memanjangkan median kemandirian keseluruhan dalam kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat daripada 6.7 kepada 13.2 bulan (pengurangan 60% risiko kematian), memanjangkan median kemandirian bebas perkembangan daripada 3.6 kepada 7.2 bulan, meningkatkan kadar respons objektif daripada 11% kepada 30%, dan melambatkan kemerosotan kesakitan serta kualiti hidup secara signifikan.

Ia belum diluluskan untuk kanser paru-paru. Data Fasa 1/2 yang diterbitkan dalam NEJM pada September 2026 menunjukkan kadar respons objektif 42%, median kemandirian bebas perkembangan 8.3 bulan dan median kemandirian keseluruhan 16 bulan dalam NSCLC bermutasi RAS yang pernah dirawat. Ujian Fasa 3 RASolve 301 (berbanding docetaxel) sedang berjalan.

Tindak balas advers yang paling lazim ialah ruam, stomatitis, cirit-birit, loya, muntah dan keletihan, kebanyakannya ringan hingga sederhana (gred 1–2) dan boleh diurus dengan penjagaan kulit pencegahan, penjagaan mulut, agen anticirit-birit dan antiemetik, serta pengurangan dos jika perlu. Dalam ujian Fasa 3, kejadian advers berkaitan rawatan gred ≥3 (43.6%) dan pemberhentian akibat kejadian advers (1.2%) kedua-duanya lebih rendah dengan daraxonrasib berbanding kemoterapi. Label juga memberi amaran tentang perforasi gastrousus, penyakit paru-paru interstisial/pneumonitis dan ketoksikan embrio-fetus; rawatan hendaklah dipantau oleh doktor.

Dos yang disyorkan ialah 300 mg secara oral sekali sehari, diteruskan sehingga penyakit berkembang atau ketoksikan yang tidak boleh diterima. Untuk butiran mengenai makanan, dos yang terlepas dan interaksi dengan ubat lain, rujuk maklumat preskripsi dan doktor atau ahli farmasi anda.

Setakat kemas kini terakhir laman ini, daraxonrasib belum diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (NPRA) Malaysia atau agensi kawal selia serantau. Pesakit boleh mengikuti pengumuman agensi kebangsaan atau mencari kajian yang sedang merekrut di ClinicalTrials.gov dan pendaftaran ujian kebangsaan. Laman ini tidak menjual atau menguruskan pembelian ubat.

Kandungan disusun daripada notis kelulusan FDA, siaran akhbar Revolution Medicines, jurnal semakan rakan sebaya seperti NEJM, dan pembentangan awam di ASCO/ESMO dan kongres lain; tarikh semakan terakhir muncul di bahagian bawah setiap halaman. Kami menyemak kandungan seiring perkembangan maklumat awam, tetapi laman ini bukan nasihat perubatan — rujuk pakar untuk sebarang keputusan rawatan.