Preguntas frecuentes

Daraxonrasib (código de desarrollo RMC-6236, marca en EE. UU. RASONQUE) es un inhibidor multiselectivo oral de RAS(ON) desarrollado por Revolution Medicines. Al formar un complejo ternario ciclofilina A–fármaco–RAS, impide que las proteínas RAS activas, mutadas o no, transmitan señales a los efectores descendentes, inhibiendo así el crecimiento tumoral. Fue aprobado por la FDA de EE. UU. el 26 de agosto de 2026 para el adenocarcinoma pancreático metastásico.

Sotorasib y adagrasib se unen de forma covalente a la cisteína del mutante KRAS G12C y bloquean RAS en su estado inactivo (OFF), por lo que solo son útiles en pacientes con mutación G12C. Daraxonrasib inhibe directamente RAS en su estado activo (ON) y no depende de un residuo mutado concreto, de modo que es activo frente a las mutaciones G12D, G12V, G12R, G12C, G13 y Q61 y frente al RAS no mutado: una población mucho mayor, especialmente relevante en cáncer de páncreas, donde predominan G12D, G12V y G12R.

La indicación aprobada por la FDA es: adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o que no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos. La indicación no está limitada por el estado mutacional de RAS. Las demás indicaciones (cáncer de páncreas en primera línea, adyuvancia, cáncer de pulmón no microcítico y otras) siguen en ensayos clínicos de fase 3.

La indicación aprobada por la FDA no exige un estado mutacional de RAS concreto; en RASolute 302 se beneficiaron tanto la población con mutación RAS G12 como la población global. No obstante, más del 90 % de los adenocarcinomas de páncreas presentan mutación de KRAS, y las pruebas moleculares ayudan a caracterizar el tumor y a orientar las decisiones terapéuticas posteriores. Siga el criterio de su médico y la ficha técnica vigente.

En el ensayo de fase 3 RASolute 302, frente a la quimioterapia estándar, daraxonrasib prolongó la mediana de supervivencia global en cáncer de páncreas metastásico previamente tratado de 6,7 a 13,2 meses (reducción del 60 % del riesgo de muerte), prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión de 3,6 a 7,2 meses, aumentó la tasa de respuesta objetiva del 11 % al 30 % y retrasó significativamente el deterioro del dolor y de la calidad de vida.

Todavía no está aprobado para el cáncer de pulmón. Los datos de fase 1/2 publicados en NEJM en septiembre de 2026 mostraron una tasa de respuesta objetiva del 42 %, una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,3 meses y una mediana de supervivencia global de 16 meses en CPNM con mutación de RAS previamente tratado. El ensayo de fase 3 RASolve 301 (frente a docetaxel) está en curso.

Las reacciones adversas más frecuentes son exantema, estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos y fatiga, en su mayoría leves o moderadas (grado 1–2) y manejables con cuidados preventivos de la piel, higiene oral, antidiarreicos y antieméticos, y reducción de dosis cuando sea necesario. En el ensayo de fase 3, tanto los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 (43,6 %) como las suspensiones por acontecimientos adversos (1,2 %) fueron menores con daraxonrasib que con quimioterapia. La ficha técnica también advierte de perforación gastrointestinal, enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis y toxicidad embriofetal; el tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.

La dosis recomendada es de 300 mg por vía oral una vez al día, de forma continuada hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Para detalles sobre la toma con alimentos, dosis omitidas e interacciones con otros medicamentos, consulte la ficha técnica y a su médico o farmacéutico.

A la fecha de la última actualización de este sitio, daraxonrasib no estaba aprobado por la EMA/AEMPS ni por las agencias reguladoras latinoamericanas. Los pacientes pueden seguir las comunicaciones de sus agencias nacionales o buscar estudios en reclutamiento en ClinicalTrials.gov y en los registros nacionales de ensayos. Este sitio no vende ni gestiona la compra de medicamentos.

El contenido se elabora a partir del aviso de aprobación de la FDA, los comunicados de prensa de Revolution Medicines, revistas revisadas por pares como NEJM y presentaciones públicas en congresos como ASCO/ESMO; la fecha de la última revisión aparece al pie de cada página. Revisamos el contenido a medida que evoluciona la información pública, pero este sitio no es consejo médico: consulte a un especialista para cualquier decisión de tratamiento.