仿單警語與注意事項
根據 FDA 核准的處方資訊，RASONQUE 的警語與注意事項包括：
- 皮膚及軟組織毒性：皮疹（包括痤瘡樣皮膚炎、斑丘疹）、皮膚乾燥、甲溝炎等；
- 口腔炎及其他口腔疾病；
- 腹瀉；
- 胃腸道穿孔；
- 間質性肺病 / 肺炎；
- 胚胎-胎兒毒性：有生育能力的女性及其男性伴侶在治療期間及停藥後一段時間內應採取有效避孕措施。
常見不良反應
抑制野生型 RAS 會影響皮膚和消化道上皮等 RAS 訊號依賴度較高的正常組織，因此 daraxonrasib 最常見的不良反應為皮疹、口腔炎、腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦與食慾下降，大多數為 1–2 級。在第一/二期 NSCLC 世代中，皮疹發生率約 90%（≥3 級約 8%），腹瀉約 73%，噁心約 62%，嘔吐約 54%。
在第三期 RASolute 302 中，daraxonrasib 組 ≥3 級治療相關不良事件發生率（43.6%）低於化療組（57.5%），因不良事件停藥率僅 1.2%（化療組 11.2%），顯示其整體安全性可管理且優於傳統化療。
臨床處置要點
| 不良反應 | 常用處置策略 |
|---|---|
| 皮疹 | 治療開始即進行預防性照護：溫和清潔、保濕、防曬；根據嚴重程度使用外用類固醇、口服四環黴素類抗生素（如 doxycycline、minocycline）；≥3 級考慮暫停給藥與減量。 |
| 口腔炎 | 保持口腔衛生，使用不含酒精的漱口水或 dexamethasone 漱口液，避免刺激性食物；重度時暫停給藥。 |
| 腹瀉 | 及時使用 loperamide 等止瀉藥，補充水分，調整飲食；持續 ≥3 級需暫停給藥並評估。 |
| 噁心 / 嘔吐 | 依需要使用止吐藥，注意進食時間與服藥時間的配合。 |
| 間質性肺病 / 肺炎 | 出現新發或加重的呼吸道症狀時及時評估，確診後永久停藥並給予類固醇治療。 |
特殊族群
- 懷孕與哺乳：基於作用機制可能對胎兒造成傷害，懷孕期間不建議使用；哺乳期應避免哺乳。
- 肝腎功能不全：中重度肝腎功能不全患者的資料有限，請參照仿單。
- 藥物交互作用：注意與 CYP3A 強效抑制劑 / 誘導劑的交互作用，具體見仿單。
聲明：以上內容根據公開文獻與 FDA 核准公告整理，不能替代完整的處方資訊。臨床用藥請以最新版仿單及醫師指導為準。
最後更新：2026 年 9 月 5 日
內容審核：2026 年 9 月 5 日