说明书警示与注意事项
根据 FDA 批准的处方信息，RASONQUE 的警示与注意事项包括：
- 皮肤及软组织毒性：皮疹（包括痤疮样皮炎、斑丘疹）、皮肤干燥、甲沟炎等；
- 口腔炎及其他口腔疾病；
- 腹泻；
- 胃肠道穿孔；
- 间质性肺病 / 肺炎；
- 胚胎-胎儿毒性：有生育能力的女性及其男性伴侣在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。
常见不良反应
抑制野生型 RAS 会影响皮肤和消化道上皮等 RAS 信号依赖度较高的正常组织，因此 daraxonrasib 最常见的不良反应为皮疹、口腔炎、腹泻、恶心、呕吐、疲乏与食欲下降，大多数为 1–2 级。在 I/II 期 NSCLC 队列中，皮疹发生率约 90%（≥3 级约 8%），腹泻约 73%，恶心约 62%，呕吐约 54%。
在 III 期 RASolute 302 中，daraxonrasib 组 ≥3 级治疗相关不良事件发生率（43.6%）低于化疗组（57.5%），因不良事件停药率仅 1.2%（化疗组 11.2%），提示其总体安全性可管理且优于传统化疗。
临床管理要点
| 不良反应 | 常用管理策略 |
|---|---|
| 皮疹 | 治疗开始即进行预防性护理：温和清洁、保湿、防晒；根据严重程度使用外用糖皮质激素、口服四环素类抗生素（如多西环素、米诺环素）；≥3 级考虑暂停给药与减量。 |
| 口腔炎 | 保持口腔卫生，使用不含酒精的漱口水或地塞米松含漱液，避免刺激性食物；重度时暂停给药。 |
| 腹泻 | 及时使用洛哌丁胺等止泻药，补液，调整饮食；持续 ≥3 级需暂停给药并评估。 |
| 恶心 / 呕吐 | 按需使用止吐药，注意进食时间与药物服用时间的配合。 |
| 间质性肺病 / 肺炎 | 出现新发或加重的呼吸道症状时及时评估，确诊后永久停药并给予糖皮质激素治疗。 |
特殊人群
- 妊娠与哺乳：基于作用机制可能对胎儿造成伤害，妊娠期不推荐使用；哺乳期应避免哺乳。
- 肝肾功能不全：中重度肝肾功能不全患者的数据有限，请参照说明书。
- 药物相互作用：注意与 CYP3A 强抑制剂 / 诱导剂的相互作用，具体见说明书。
声明：以上内容根据公开文献与 FDA 批准公告整理，不能替代完整的处方信息。临床用药请以最新版说明书及医生指导为准。
最后更新：2026 年 9 月 5 日
内容审核：2026 年 9 月 5 日