Decisiones regulatorias, datos clínicos, congresos y novedades de la compañía
En 38 pacientes con CPNM con mutación de RAS previamente tratados del grupo de dosis de 160–220 mg, la tasa de respuesta objetiva fue del 42 %, la mediana de supervivencia libre de progresión de 8,3 meses y la mediana de supervivencia global de 16 meses.
Fuente: NEJM / Medical Xpress
El 26 de agosto de 2026 la FDA de EE. UU. aprobó RASONQUE para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos: la primera terapia dirigida a RAS aprobada para el cáncer de páncreas.
Fuente: U.S. FDA
Revolution Medicines anunció que la FDA aceptó la NDA de daraxonrasib bajo revisión oncológica en tiempo real; gracias al vale de prioridad nacional, se prevé una revisión notablemente más corta.
Fuente: Revolution Medicines
El Prof. Brian M. Wolpin, del Dana-Farber, presentó RASolute 302 en la sesión plenaria de ASCO: la supervivencia global casi se duplicó y el deterioro del dolor y de la calidad de vida se retrasó significativamente.
Fuente: The ASCO Post
Revolution Medicines anunció un beneficio «sin precedentes» en supervivencia global con daraxonrasib en el ensayo de fase 3 en cáncer de páncreas metastásico previamente tratado: mediana de SG 13,2 frente a 6,7 meses.
Fuente: Revolution Medicines / CancerNetwork
Daraxonrasib figura entre los primeros beneficiarios del programa piloto de vale de prioridad nacional del Comisionado de la FDA (CNPV), que permite una revisión de 1–2 meses tras la presentación de la solicitud de comercialización.
Fuente: Inside Precision Medicine
La FDA concedió a daraxonrasib la designación de terapia innovadora para pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico con mutaciones KRAS G12 previamente tratados.
Fuente: Revolution Medicines
RASolve 301, el ensayo de fase 3 de daraxonrasib frente a docetaxel en cáncer de pulmón no microcítico con mutación de RAS previamente tratado, ha comenzado y prevé incluir a unos 420 pacientes.
Fuente: Revolution Medicines
RASolute 302, el primer ensayo de registro de fase 3 de daraxonrasib, ha comenzado en adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico previamente tratado.
Fuente: Revolution Medicines
