Daraxonrasib 獲 FDA 國家優先審查憑證

Daraxonrasib 成為 FDA 首批國家優先審查憑證（CNPV）試辦計畫獲得者之一，上市申請提交後可在 1–2 個月內完成審查。

2025 年 10 月，FDA 公布首批國家優先審查憑證（Commissioner's National Priority Voucher，CNPV）試辦計畫名單，daraxonrasib 名列其中。該憑證允許申請人在提交上市申請後獲得 1–2 個月的加速審查。

這是 daraxonrasib 在突破性療法認定之後獲得的又一項重要法規支持，反映了主管機關對胰臟癌這一高度未滿足醫療需求領域的重視。