Daraxonrasib 成为 FDA 首批国家优先审评凭证(CNPV)试点项目获得者之一,上市申请提交后可在 1–2 个月内完成审评。
2025 年 10 月,FDA 公布首批国家优先审评凭证(Commissioner's National Priority Voucher,CNPV)试点项目名单,daraxonrasib 位列其中。该凭证允许申请人在提交上市申请后获得 1–2 个月的加速审评。
这是 daraxonrasib 在突破性疗法认定之后获得的又一项重要监管支持,反映了监管机构对胰腺癌这一高度未满足医疗需求领域的重视。
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最后更新:2026 年 9 月 5 日