다락손라십, FDA 국가 우선심사 바우처 획득

다락손라십은 FDA 국가 우선심사 바우처(CNPV) 시범사업의 첫 수혜 품목 중 하나가 되어 허가 신청 제출 후 1–2개월 내 심사를 완료할 수 있게 되었습니다.

2025년 10월 FDA는 국가 우선심사 바우처(Commissioner's National Priority Voucher, CNPV) 시범사업의 첫 수혜 품목 명단을 발표했으며, 다락손라십이 여기에 포함되었습니다. 이 바우처는 신청자가 허가 신청 제출 후 1–2개월의 신속 심사를 받을 수 있게 합니다.

이는 혁신치료제 지정 이후 다락손라십이 획득한 또 하나의 중요한 규제 지원으로, 미충족 의료 수요가 매우 높은 췌장암 영역에 대한 규제기관의 관심을 반영합니다.