El 26 de agosto de 2026 la FDA de EE. UU. aprobó RASONQUE para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos: la primera terapia dirigida a RAS aprobada para el cáncer de páncreas.
El 26 de agosto de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó daraxonrasib (marca RASONQUE), de Revolution Medicines, para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o que no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos.
La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 RASolute 302. En 500 pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico previamente tratado, la mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses con daraxonrasib frente a 6,7 meses con quimioterapia (HR 0,40; IC 95 % 0,30–0,53; p < 0,0001); la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,2 frente a 3,6 meses (HR 0,49); y la tasa de respuesta objetiva, del 30 % frente al 11 %.
La dosis recomendada es de 300 mg por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Las advertencias y precauciones de la ficha técnica incluyen toxicidad cutánea y de tejidos blandos, estomatitis, diarrea, perforación gastrointestinal, enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis y toxicidad embriofetal.
La solicitud recibió las designaciones de terapia innovadora y medicamento huérfano y se revisó dentro de los programas piloto de vale de prioridad nacional del Comisionado (CNPV) y de revisión oncológica en tiempo real (RTOR), con una aprobación unos 6,5 meses antes de la fecha objetivo de la FDA.