Revolution Medicines anunció que la FDA aceptó la NDA de daraxonrasib bajo revisión oncológica en tiempo real; gracias al vale de prioridad nacional, se prevé una revisión notablemente más corta.
En julio de 2026, Revolution Medicines anunció que la FDA de EE. UU. había aceptado para revisión su solicitud de nuevo fármaco (NDA) de daraxonrasib en pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratados.
La solicitud se basa en los resultados positivos del ensayo de fase 3 RASolute 302. Como daraxonrasib recibió en octubre de 2025 un vale de prioridad nacional del Comisionado (CNPV) y fue incluido en el programa piloto de revisión oncológica en tiempo real (RTOR), se preveía que la revisión durara solo 1–2 meses. La FDA aprobó finalmente el fármaco el 26 de agosto de 2026.