El Prof. Brian M. Wolpin, del Dana-Farber, presentó RASolute 302 en la sesión plenaria de ASCO: la supervivencia global casi se duplicó y el deterioro del dolor y de la calidad de vida se retrasó significativamente.
El 31 de mayo de 2026, en la sesión plenaria del Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el Prof. Brian M. Wolpin, del Dana-Farber Cancer Institute, presentó los resultados completos del ensayo de fase 3 RASolute 302 (resumen LBA5), con publicación simultánea en The New England Journal of Medicine.
Resultados principales
- Mediana de supervivencia global, población global: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40;
- Mediana de supervivencia global, población con mutación RAS G12: 13,2 frente a 6,6 meses, HR 0,40; supervivencia a un año 53,3 % frente a 18,7 %;
- Mediana de supervivencia libre de progresión, población con mutación RAS G12: 7,3 frente a 3,5 meses, HR 0,45; tasa libre de progresión a 6 meses 58,7 % frente a 31,7 %;
- Tiempo hasta el empeoramiento del dolor: 9,2 frente a 3,8 meses, HR 0,51; tiempo hasta el deterioro del estado de salud global/calidad de vida: 5,7 frente a 2,6 meses, HR 0,60.
Seguridad
Acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3: 43,6 % frente a 57,5 %; reducciones de dosis 36,1 % frente a 57,5 %; suspensiones por acontecimientos adversos 1,2 % frente a 11,2 %. El exantema (17,4 %) y la estomatitis (6,6 %) fueron los acontecimientos que con más frecuencia motivaron reducción de dosis.
El ponente encargado de la discusión calificó los resultados de «momento transformador» en el tratamiento del cáncer de páncreas.