NEJM が RAS 変異非小細胞肺癌に対するダラキソンラシブの第1/2相データを掲載

160〜220 mg 用量群の前治療歴のある RAS 変異 NSCLC 患者 38 例において、客観的奏効率 42%、無増悪生存期間中央値 8.3 か月、全生存期間中央値 16 か月。

2026年9月2日、『New England Journal of Medicine』は、前治療歴のある RAS 変異非小細胞肺癌患者におけるダラキソンラシブの第1/2相試験結果を掲載しました。

第3相推奨用量範囲（160〜220 mg 1日1回）で治療された 38 例において、客観的奏効率は 42%、奏効期間中央値 11.5 か月、無増悪生存期間中央値 8.3 か月、全生存期間中央値 16 か月でした。

安全性については、51% の患者に Grade 3 以上の有害事象が認められました。最も多かった有害事象は発疹（90%、Grade 3 以上 8%）、下痢（73%）、悪心（62%）、嘔吐（54%）で、71% の患者で用量調整が行われ、10% が有害事象により投与を中止しました。研究者は、既存の二次治療の選択肢と比較してこれらの毒性は概ね管理可能であると評価しています。

この結果は、MD アンダーソンがんセンターの Ferdinandos Skoulidis 教授が主導する進行中の第3相 RASolve 301 試験（ダラキソンラシブ vs ドセタキセル、約 420 例）を支持するものです。