Indikasi yang diluluskan FDA (26 Ogos 2026)
RASONQUE (daraxonrasib) diindikasikan untuk pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau yang tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen.
Perlu diperhatikan bahawa indikasi ini tidak dihadkan oleh status mutasi RAS. Dalam RASolute 302, populasi mutasi RAS G12 dan populasi keseluruhan kedua-duanya memperoleh manfaat kemandirian yang konsisten, dan oleh kerana lebih 90% adenokarsinoma pankreas membawa mutasi KRAS, indikasi ini meliputi sebahagian besar pesakit metastatik yang pernah dirawat. Sama ada ujian molekul diperlukan sebelum rawatan hendaklah berpandukan maklumat preskripsi semasa dan doktor yang merawat.
Dos disyorkan dan pemberian
| Dos disyorkan | 300 mg secara oral sekali sehari |
|---|---|
| Tempoh | Sehingga penyakit berkembang atau ketoksikan yang tidak boleh diterima |
| Formulasi | Tablet oral |
| Pengubahsuaian dos | Hentikan sementara, kurangkan atau hentikan secara kekal mengikut keterukan tindak balas advers; lihat maklumat preskripsi untuk butiran |
Untuk dos yang terlepas, pengambilan bersama atau tanpa makanan, dan interaksi ubat (contohnya perencat/pengaruh CYP3A yang kuat), rujuk maklumat preskripsi yang diluluskan FDA (USPI).
Indikasi dalam pembangunan
| Indikasi | Kajian | Fasa | Status |
|---|---|---|---|
| Adenokarsinoma pankreas metastatik barisan pertama (monoterapi dan dengan kemoterapi) | RASolute 303 | Fasa 3 | Merekrut |
| Terapi adjuvan selepas reseksi adenokarsinoma pankreas | RASolute 304 | Fasa 3 | Merekrut |
| Kanser paru-paru bukan sel kecil bermutasi RAS yang pernah dirawat | RASolve 301 | Fasa 3 | Merekrut |
| Tumor pepejal bermutasi RAS (termasuk kanser kolorektum) | RMC-6236-001 dan kajian gabungan | Fasa 1/2 | Sedang berjalan |
Ketersediaan mengikut wilayah
- Amerika Syarikat: diluluskan oleh FDA pada 26 Ogos 2026. Sebelum kelulusan, FDA telah membenarkan Protokol Akses Diperluas yang membolehkan pesakit yang layak menerima ubat ini.
- Kesatuan Eropah, Jepun dan lain-lain: tiada kelulusan diumumkan secara terbuka setakat kemas kini terakhir laman ini; ikuti komunikasi rasmi Revolution Medicines untuk perkembangan pemfailan kawal selia.
- Malaysia dan rantau ini: setakat kemas kini terakhir laman ini, daraxonrasib belum diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (NPRA) Malaysia atau agensi kawal selia serantau. Peluang ujian klinikal boleh disemak di ClinicalTrials.gov atau pendaftaran ujian kebangsaan.
Penting: halaman ini bukan nasihat rawatan. Semua keputusan rawatan hendaklah dibuat oleh pakar onkologi yang berkelayakan berdasarkan keadaan pesakit individu.
Kemas kini terakhir: 5 September 2026
Kandungan disemak: 5 September 2026