Ujian Klinikal

Semua kajian pendaftaran dan fasa awal daraxonrasib: reka bentuk, populasi, titik akhir utama dan status terkini

Kajian Fasa 3 4

RASolute 302

ClinicalTrials.gov: NCT06625320

Hasil dikeluarkan (positif)

Indikasi: Adenokarsinoma duktus pankreas metastatik (barisan kedua)
Populasi: Pesakit dewasa dengan PDAC metastatik yang berkembang selepas kemoterapi barisan pertama
Reka bentuk: Global, rawak, label terbuka, berbilang pusat; 1:1 kepada daraxonrasib 300 mg sekali sehari atau kemoterapi pilihan penyiasat
Pembanding: Salah satu daripada 4 regimen kemoterapi standard pilihan penyiasat (contohnya gemcitabine + nab-paclitaxel, irinotecan liposom + 5-FU/LV)
Titik akhir utama: Kemandirian keseluruhan (OS) dan kemandirian bebas perkembangan (PFS) — populasi mutasi RAS G12 dan keseluruhan
Pendaftaran dirancang: 500 pesakit

Titik akhir utama dan sekunder utama dicapai, diumumkan April 2026. Median OS populasi keseluruhan 13.2 berbanding 6.7 bulan (HR 0.40); median PFS 7.2 berbanding 3.6 bulan (HR 0.49); ORR 30% berbanding 11%. Ujian ini menjadi asas kelulusan FDA pada Ogos 2026.

RASolute 303

ClinicalTrials.gov: NCT07491445

Merekrut

Indikasi: Adenokarsinoma duktus pankreas metastatik (barisan pertama)
Populasi: Pesakit dewasa dengan PDAC metastatik yang belum menerima rawatan sistemik
Reka bentuk: Rawak, label terbuka, berbilang pusat; monoterapi daraxonrasib dan daraxonrasib plus kemoterapi berbanding kemoterapi standard
Pembanding: Kemoterapi barisan pertama standard (contohnya gemcitabine + nab-paclitaxel)
Titik akhir utama: Kemandirian keseluruhan (OS)

RASolute 304

ClinicalTrials.gov: NCT07252232

Merekrut

Indikasi: Adenokarsinoma duktus pankreas boleh direseksi (adjuvan)
Populasi: Pesakit PDAC selepas reseksi pembedahan dan kemoterapi perioperatif standard
Reka bentuk: Rawak, berbilang pusat; monoterapi daraxonrasib adjuvan berbanding pemerhatian
Pembanding: Penjagaan standard (pemerhatian)
Titik akhir utama: Kemandirian bebas penyakit (DFS)

RASolve 301

ClinicalTrials.gov: NCT06881784

Merekrut

Indikasi: Kanser paru-paru bukan sel kecil bermutasi RAS (pernah dirawat)
Populasi: NSCLC bermutasi RAS lanjut setempat atau metastatik selepas 1–2 barisan terapi sebelumnya
Reka bentuk: Rawak, label terbuka, berbilang pusat; daraxonrasib berbanding docetaxel
Pembanding: Docetaxel
Titik akhir utama: Kemandirian keseluruhan (OS)
Pendaftaran dirancang: ~420 pesakit

Pesakit pertama diberi dos pada 14 Mei 2025. Data NSCLC Fasa 1/2 yang menyokongnya diterbitkan dalam NEJM pada September 2026 (ORR 42%, mPFS 8.3 bulan, mOS 16 bulan).

Kajian Fasa 1/2 4

RMC-6236-001

ClinicalTrials.gov: NCT05379985

Aktif, tidak merekrut

Indikasi: Tumor pepejal lanjut bermutasi RAS
Populasi: Pesakit dengan tumor pepejal lanjut yang membawa mutasi KRAS/NRAS/HRAS (PDAC, NSCLC, CRC dan lain-lain)
Reka bentuk: Pertama pada manusia, label terbuka, peningkatan dos dan pengembangan kohort; monoterapi daraxonrasib
Pembanding: Tiada (satu lengan)
Titik akhir utama: Keselamatan, kebolehterimaan, dos Fasa 2 yang disyorkan, kadar respons objektif

Menyediakan data kanser pankreas yang menjadi asas Penetapan Terapi Terobosan dan data NSCLC yang diterbitkan dalam NEJM; asas kepada keseluruhan program Fasa 3.

Elironrasib ± Daraxonrasib

ClinicalTrials.gov: NCT06128551

Merekrut

Indikasi: Tumor pepejal bermutasi KRAS G12C
Populasi: Pesakit dengan tumor pepejal lanjut bermutasi KRAS G12C
Reka bentuk: Label terbuka; monoterapi elironrasib (RMC-6291), monoterapi daraxonrasib dan gabungan kedua-duanya
Pembanding: Tiada (satu lengan / berbilang kohort)
Titik akhir utama: Keselamatan, dos disyorkan, ORR

RMC-LUNG-101

ClinicalTrials.gov: NCT06162221

Merekrut

Indikasi: Kanser paru-paru bukan sel kecil lanjut bermutasi RAS
Populasi: Pesakit dengan NSCLC lanjut bermutasi RAS
Reka bentuk: Label terbuka, berbilang kohort; perencat RAS(ON) sahaja dan digabungkan dengan terapi standard (termasuk imunoterapi dan kemoterapi)
Pembanding: —
Titik akhir utama: Keselamatan, ORR

RAS(ON) + Ivonescimab

ClinicalTrials.gov: NCT07397338

Merekrut

Indikasi: Tumor pepejal bermutasi RAS
Populasi: Pesakit dengan tumor pepejal lanjut bermutasi RAS
Reka bentuk: Label terbuka; perencat RAS(ON) termasuk daraxonrasib digabungkan dengan antibodi bispesifik PD-1 × VEGF ivonescimab
Pembanding: —
Titik akhir utama: Keselamatan, ORR

Nota: status ujian mengikut ClinicalTrials.gov dan pengumuman penaja, dan dikemas kini secara berkala. Pesakit yang berminat menyertai ujian harus berunding dengan doktor yang merawat.