Garis Masa
Daripada kajian pertama pada manusia hingga kelulusan FDA: pencapaian utama daraxonrasib
NEJM menerbitkan data NSCLC Fasa 1/2
New England Journal of Medicine menerbitkan hasil Fasa 1/2 daraxonrasib dalam NSCLC bermutasi RAS yang pernah dirawat: ORR 42%, median PFS 8.3 bulan, median OS 16 bulan.
FDA meluluskan RASONQUE
FDA meluluskan daraxonrasib (RASONQUE) untuk pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen — terapi sasaran RAS pertama yang diluluskan untuk kanser pankreas.
FDA menerima Permohonan Ubat Baharu (NDA)
Revolution Medicines mengumumkan penerimaan FDA terhadap NDA daraxonrasib untuk kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat di bawah Semakan Onkologi Masa Nyata (RTOR).
Pembentangan Pleno ASCO 2026 dan penerbitan NEJM
Prof. Brian M. Wolpin membentangkan hasil penuh RASolute 302 di Pleno ASCO (LBA5): median OS 13.2 berbanding 6.7 bulan, HR 0.40.
Hasil awal positif daripada RASolute 302
Ujian mencapai titik akhir utama dan sekunder utama: kemandirian keseluruhan dan bebas perkembangan bertambah baik secara signifikan, dengan profil keselamatan yang boleh diurus dan tiada isyarat keselamatan baharu.
Baucar Keutamaan Negara FDA (CNPV) dianugerahkan
Daraxonrasib antara penerima pertama perintis Baucar Keutamaan Negara Pesuruhjaya FDA, membolehkan semakan 1–2 bulan.
FDA memberikan Penetapan Terapi Terobosan
FDA memberikan Penetapan Terapi Terobosan kepada daraxonrasib untuk adenokarsinoma duktus pankreas metastatik dengan mutasi KRAS G12 yang pernah dirawat.
Pesakit pertama diberi dos dalam RASolve 301
Ujian Fasa 3 dalam kanser paru-paru bukan sel kecil bermutasi RAS yang pernah dirawat (berbanding docetaxel) bermula.
RASolute 303 dan RASolute 304 dilancarkan
Ujian pendaftaran Fasa 3 dalam kanser pankreas metastatik barisan pertama (303) dan tetapan adjuvan (304) mendaftarkan pesakit pertama mereka.
Pesakit pertama diberi dos dalam RASolute 302
Ujian pendaftaran Fasa 3 RASolute 302 bermula, membandingkan daraxonrasib dengan kemoterapi standard dalam kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat.
Data kohort kanser pankreas yang dikemas kini di ESMO 2024
Kemandirian bebas perkembangan dan keseluruhan dalam kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat jelas melebihi kawalan sejarah, meletakkan asas untuk Fasa 3.
Data klinikal Fasa 1 pertama dibentangkan
Data awal keselamatan dan aktiviti antitumor RMC-6236 dalam NSCLC dan PDAC dibentangkan di persidangan AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics.
Kajian pertama pada manusia RMC-6236-001 dimulakan
Revolution Medicines memulakan kajian Fasa 1/2 pertama pada manusia bagi RMC-6236 dalam pesakit dengan tumor pepejal lanjut bermutasi RAS (NCT05379985).