FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของดาแรกซอนราซิบสำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา

Revolution Medicines ประกาศว่า FDA รับคำขอ NDA ของดาแรกซอนราซิบภายใต้โครงการ Real-Time Oncology Review ด้วย National Priority Voucher คาดว่าระยะเวลาพิจารณาจะสั้นลงอย่างมาก

ในเดือนกรกฎาคม 2026 Revolution Medicines ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของดาแรกซอนราซิบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษาเข้าสู่การพิจารณา

คำขอนี้อิงจากผลเชิงบวกของการศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 เนื่องจากดาแรกซอนราซิบได้รับ National Priority Voucher (CNPV) จาก FDA ในเดือนตุลาคม 2025 และอยู่ในโครงการนำร่อง Real-Time Oncology Review (RTOR) จึงคาดว่าการพิจารณาจะใช้เวลาเพียง 1–2 เดือน ในที่สุด FDA อนุมัติเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026