FDA menerima Permohonan Ubat Baharu untuk daraxonrasib dalam kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat

Revolution Medicines mengumumkan bahawa FDA menerima NDA daraxonrasib di bawah Semakan Onkologi Masa Nyata; dengan Baucar Keutamaan Negara, tempoh semakan dijangka dipendekkan secara ketara.

Pada Julai 2026, Revolution Medicines mengumumkan bahawa FDA AS telah menerima untuk semakan Permohonan Ubat Baharu (NDA) bagi daraxonrasib dalam pesakit kanser pankreas metastatik yang pernah dirawat.

Permohonan ini berdasarkan hasil positif ujian Fasa 3 RASolute 302. Oleh kerana daraxonrasib menerima Baucar Keutamaan Negara Pesuruhjaya (CNPV) pada Oktober 2025 dan dimasukkan dalam perintis Semakan Onkologi Masa Nyata (RTOR), semakan dijangka hanya mengambil masa 1–2 bulan. FDA akhirnya meluluskan ubat ini pada 26 Ogos 2026.