FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบ

FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12 ที่เคยได้รับการรักษา

เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2025 Revolution Medicines ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้ให้สถานะ Breakthrough Therapy (Breakthrough Therapy Designation) แก่ดาแรกซอนราซิบสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12 ที่เคยได้รับการรักษา

สถานะ Breakthrough Therapy มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการพิจารณายาสำหรับโรคร้ายแรง เมื่อหลักฐานทางคลินิกเบื้องต้นแสดงว่าอาจดีกว่าการรักษาที่มีอยู่อย่างมาก การให้สถานะครั้งนี้อิงจากข้อมูลกลุ่มมะเร็งตับอ่อนของการศึกษาระยะที่ 1/2 RMC-6236-001