FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定,用於既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。
2025 年 6 月 23 日,Revolution Medicines 宣布美國 FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。
突破性療法認定旨在加快針對嚴重疾病、且初步臨床證據顯示可能較現有療法有顯著改善的藥物的開發與審查。本次認定基於第一/二期 RMC-6236-001 研究中胰臟癌世代的數據。
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最後更新:2026 年 9 月 5 日