FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定

FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的 KRAS G12 突变转移性胰腺导管腺癌患者。

2025 年 6 月 23 日，Revolution Medicines 宣布美国 FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗既往接受过治疗的 KRAS G12 突变转移性胰腺导管腺癌患者。

突破性疗法认定旨在加快针对严重疾病、且初步临床证据显示可能较现有疗法有显著改善的药物的开发与审评。本次认定基于 I/II 期 RMC-6236-001 研究中胰腺癌队列的数据。