Keputusan kawal selia, data klinikal, pembentangan kongres dan perkembangan syarikat
Pada 26 Ogos 2026, FDA AS meluluskan RASONQUE untuk pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen — terapi sasaran RAS pertama yang diluluskan untuk kanser pankreas.
Sumber: U.S. FDA
Revolution Medicines mengumumkan bahawa FDA menerima NDA daraxonrasib di bawah Semakan Onkologi Masa Nyata; dengan Baucar Keutamaan Negara, tempoh semakan dijangka dipendekkan secara ketara.
Sumber: Revolution Medicines
Daraxonrasib antara penerima pertama perintis Baucar Keutamaan Negara Pesuruhjaya FDA (CNPV), membolehkan semakan 1–2 bulan setelah permohonan pemasaran diserahkan.
Sumber: Inside Precision Medicine
FDA memberikan Penetapan Terapi Terobosan kepada daraxonrasib untuk pesakit adenokarsinoma duktus pankreas metastatik yang membawa mutasi KRAS G12 dan pernah dirawat.
Sumber: Revolution Medicines
